Francia Torre Quatto di quattru anni per stabilisce un quadru cumpletu, regulatu, rigulatu per cannabis medico hà finalmente frutti.
Solu settimane fa, migliaia di pazienti escritti in Francia, lanciate in u 2021, in faccia u trattamentu angustificatu di traversa l'interrotta mentre sò stati urdinati à u mercatu di aereu emeropies alternative. Avà, dopu a evaghjenza da i mesi di turbulatori pulitichi, u guvernu francese hà fattu pivot significativu. Sicondu l'ultimi rapporti, hà inviatu trè documenti separati in l'Unione Europea per appruvazioni, dettaglio u sistema di cannabis prupostu, chì duverebbe "procettualmente" passà.
I pruposte now-pubblici appare indicà, per chì i fiori di cannab dispunibuli per i patienti - ma solu in "desi" unifichji "per via specifiche.
1. Recap di avvenimentu
U 19 Marzu di u 18u, 2025, u trè documenti sò stati sottumetti à u UE per accunsentu, ognuna suminica aspetti specifici di u prucessu di cannabis medica.
In realtà, ogni fruntiera reguladora hè stata finita qualchì tempu fà, cù piani iniziali per sottumetti à l'UE ultimu o lugliu. Tuttavia, u colpu di u guvernu francese è rifaltava pulitica ritardò u passaghju significativu di sti decrati, inseme cù parechje altre misure legislate.
Sicondu u Sistema di l'infurmazioni tecnici di l'UE, u primu decretariu hà presentatu da a Francia detwork per u sistema regulattivu di i medicini basati in Cannabis. " Dui decree supplementarii, cunnisciuti cum'è "Armintés" per carne simultaneosamente per a sala tecniche, è cundizioni pratiche, è rifuggiate i norme più impurtanti di l'Europa.
Benjaminre a alexandre-jeanroy, ceyer di Cunsultazione di l'avionale di u vardu i marchi. Mai assumezzione finale locu è insulemu in parechji paesi europei, cusì ùn micca micca cunventatu nisuna obstruura da a UE "
2. Cundizioni è i prudutti
Sutta u novu quadru Universale di cannabis cannabis, solu i medichi furmati è certificati seranu permessi di prescrive prudutti di cannabis medico. Un prugramma di furmazione serà stabilita in cunsulenza cù a salute francese auturità di Salute (ha).
Cannabis medica ferma un trattamentu di l'ultimu ricorsu, cum'è in u prugramma di pilotu. I pazienti anu da dimustrà chì tutti l'altri terapii standard sò stati inefficaci o intoleribili.
I prescrizioni di cannabis medica legale seranu limitati per trattà u dolore neuropaticu, epileposs resistenti à parechje sclerosi di u sistema di a chervosa di a chemoterapia
Mentre queste cundizioni allinanu da vicinu cù a guida previamente pruposta, un cambiamentu chjave chì puderia apre u mercatu à più imprese hè l'inclusione di a fiore cannabis.
Eppuru chì u fiore hè stata avà permessa, i pazienti sò primiibiti strettamente da cunsuma à traversu metudi tradiziunali. Invece, deve esse inhaleatu via i vaporizatori di seccu di CE-Certificatu. U fiore di cannabis medica medica deve rispittà a monografia di Pharmacopopue europei 3028 è esse presentati in forma finita.
Autres Becumenti farmaceutichi finiti, cumprese e principesse orali è Sublinguali in trè decipi di thc-to-cbinente tc-to-cbinciana: thc-dominant, equilibratu, è cbil-dominant. Ogni categuria offre strisci primari è opzioni per i pazienti di sceglie.
"A classificazione di i prudutti di cannabis medichi medichi in Francia, cum'è ci sò e restrizioni nantu à e cepule o cuncordamenti full-spettaculu. U cume micca obligatorio," esperti di l'industria.
Un altru Sviluppu significativu hè chjarificatu significativu di salute chì l'autorità di salute riceve attualmente u trattamentu sottu u prugramma pilotu serà accessu, à u 2026, u marcatu di Marzu, hè premu u quadru di u regulatu quì.
3. Altri dettagli chjave
Una prestazione di pivotale in u novu decinu di regulatore hè u stabilimentu di una "Autorizazione di l'usu temporale (AU)" Framework-un prucessu di appruvazioni di pre-mercatu per novi prudutti.
Comu prima riportatu, l'agenza naziunale francese per a sicurezza di i medichi è i prudutti salute (ANSM) sarà da supermis di u prucessu di ricette di a cagna prima chì decevenibile. L'ANSM hà 210 ghjorni per risponde à l'applicazioni è publicarà tutte e decisioni è e rifiuzioni, o sospensioni, o u so situ ufficiale.
I candidati anu da furnisce evidenza chì i so prudutti scontranu eu una bona pratica di fabricazione (GMP). Dopu l'accunsentu, anu da presentà rapporti di sicurità periodiche ogni sei mesi per i primi dui anni, allora annu per i trè anni restanti.
Di criticu, solu medici apprimentati è certificati seranu autorizati per cuncrà a cagnabis, cù un prugrammi medicale per esse annunziata in cunsultata cù l'auturità di a salute francese (ha).
U primu decretu pigliu ancu in esigenze per ogni segmentu di a catena di fornimentu. Al di là di a sicurezza di sicurezza di sicurezza in guasi u standard Mercati à cannabis deve fà strettamente à spirà più piantamenti in verdi
Notbilment, cultivatori deve entra in cuntratti ligate cun e intitiche autorizati prima di piantazione, è l'unicuamentu CANABIS, è l'unicuamentu CANABIS: ste entità di cultizzioni si deve esse vende à queste entità autònomizzati.
4. Prospetti è opportunità
L'iniziu di u 2025, l'espansione di u prugramma di cannabis medica medica in un mercatu pienu fullatu paria una prospettiva distante per i dui pazienti è imprese.
Questa outlook persisteva finu à a notte di a settimana passata chì l'UE hà ricevutu a dumanda di Francia di a dumanda di a so appruvazione. L'imprese di cannabani di cuscuzione, anu avutu pocu tempu per digeresti sta grande opportunità, ma, almenu di scala potenziale di mercatu, questu hè prubabile cambiamentu prestu.
Attualmente mentre Estifiche restanu occasione cumpagnie cannabis ùn anu signalatu à u so intentà sta opportunità avendu lancià novi prudutti à u mercatu francese. Insiders d'industria Predict u mercatu di cannabis medicina di Francia sviluppera assai più lentamente ch'è vicine a Germania è un prima parenu in u primu annu, gradualmente cresce à 300.000 è 500.000 da 2035.
Per l'imprese straniere l'ochji, un vantaghju di "figule di a chjave" di u quadru Regulariu di Francia hè quella cannera "cascà un framework di un broader farmaceuticu". Questu significa imprese stranieri pò evità restrizioni arbitrarie cum'è quelli vistu in u Regnu Unitu, induve i licenzii impurtanti puderanu esse capped senza ghjustificazione chjara. Un tali interferenza pulitica hè menu prubabile in Francia, cum'è i licenze in quistione ùn sò micca specifici per cannabis medica.
Da un stormindo ecunomicu, certi jugatori anu avutu partenarii cù e cumpagnie francese chì mantene e licenzii necessarii per pruduce è prucesserà cannabis.
Cume dettu, l'opportuità immediata mi stà più in Spedizioni Finiti per Francia per u quadru locale è u cuntrollu di a qualità piuttostu cà di a produzzione lucale di scala o di qualità lucale.
Tempu post: Apr-01-2025