Dopu à più di trè anni di ritardu, i circadori si preparanu à lancià un studiu clinicu storicu destinatu à valutà l'efficacia di fumà marijuana medica in u trattamentu di u disordine da stress post-traumaticu (PTSD) in i veterani. U finanziamentu per questu studiu vene da l'entrate fiscali di a vendita legale di marijuana in Michigan.
L'Associazione Multidisciplinaria per a Ricerca di Droghe Psichedeliche (MAPS) hà annunziatu sta settimana chì l'Amministrazione di l'Alimentazione è di i Droghi di i Stati Uniti (FDA) hà appruvatu un studiu di fase dui, chì MAPS hà descrittu in un comunicatu di stampa cum'è un "studiu aleatoriu, cuntrullatu da placebo, di 320 militari in pensione chì avianu utilizatu marijuana è soffrenu di disordine da stress post-traumaticu da moderatu à severu".
L'urganizazione hà dettu chì questu studiu "hà per scopu d'investigà u paragone trà l'inalazione di Fried Dough Twists secchi à altu cuntenutu di THC è a cannabis placebo, è a dosa ghjurnata hè adattata da i participanti stessi". U studiu hà per scopu di riflette i mudelli di cunsumu chì si sò verificati in tuttu u paese, è di studià "l'usu attuale di l'inalazione di cannabis, per capisce i so putenziali benefici è risichi in u trattamentu di u disordine da stress post-traumaticu".
MAPS hà dichjaratu chì u prugettu hè statu in preparazione per parechji anni è hà signalatu chì ci sò stati parechji prublemi incontrati quandu si dumandava l'approvazione di ricerca da a FDA, chì sò stati risolti solu recentemente. L'urganizazione hà dichjaratu: "Dopu à trè anni di negoziazioni cù a FDA, sta decisione apre a porta à a ricerca futura nantu à a marijuana cum'è opzione medica è porta speranza à milioni di persone".
U comunicatu stampa di MAPS dice: "Quandu si cunsidereghja l'usu di a marijuana per trattà u disordine da stress post-traumaticu, u dolore è altre gravi condizioni di salute, questi dati sò impurtanti per informà i pazienti, i fornitori di assistenza sanitaria è i cunsumatori adulti, ma l'ostaculi regulatori anu fattu assai difficili o irraggiungibili ricerche significative nantu à a sicurezza è l'efficacia di i prudutti di marijuana tipicamente cunsumati in mercati regulati".
MAPS hà dichjaratu chì, annantu à l'anni, hà rispostu à cinque lettere di sospensione clinica da a FDA, chì anu impeditu u prugressu di a ricerca.
Sicondu l'urganizazione, "U 23 d'aostu di u 2024, MAPS hà rispostu à a quinta lettera di a FDA nantu à a sospensione clinica è hà presentatu una dumanda formale di risoluzione di e controversie (FDRR) per risolve e persistenti differenze scientifiche è regulatorie cù u dipartimentu nantu à quattru questioni chjave": "1) a dosa di THC pruposta di i prudutti medichi Fried Dough Twists, 2) fumà cum'è modu di amministrazione, 3) fumigazione elettronica cum'è modu di amministrazione, è 4) recrutamentu di participanti chì ùn anu micca pruvatu u trattamentu cù cannabis".
A principale ricercatrice di u studiu, a psichiatra Sue Sisley, hà dichjaratu chì u prucessu aiuterà à chiarificà ulteriormente a legittimità scientifica di l'usu di a marijuana medica per trattà u disordine da stress post-traumaticu. Malgradu l'usu crescente di a marijuana da i pazienti cun disordine da stress post-traumaticu è a so inclusione in parechji prugrammi di marijuana medica di i stati, hà dichjaratu chì attualmente ci hè una mancanza di dati rigorosi per valutà l'efficacia di questu approcciu di trattamentu.
Sisley hà dettu in una dichjarazione: "In i Stati Uniti, milioni d'Americani cuntrolanu o trattanu i so sintomi per via di u fumu direttu o di l'atomizazione elettronica di a marijuana medica. A causa di a mancanza di dati di alta qualità relativi à l'usu di cannabis, a maiò parte di l'infurmazioni dispunibili per i pazienti è i regulatori venenu da a pruibizione, cuncentrandosi solu nantu à i rischi potenziali senza cunsiderà i benefici potenziali di u trattamentu".
In a mo pratica, i pazienti veterani anu spartutu cumu a marijuana medica pò aiutà à cuntrullà megliu i sintomi di u disordine da stress post-traumaticu chè e droghe tradiziunali ", hà cuntinuatu. U suicidiu di i veterani hè una crisa urgente di salute publica, ma se investemu in a ricerca di nuove terapie per e cundizioni di salute chì minaccianu a vita cum'è u disordine da stress post-traumaticu, sta crisa pò esse risolta.
Sisley hà dettu chì a seconda fase di a ricerca clinica "genererà dati chì i medichi cum'è mè ponu aduprà per sviluppà piani di trattamentu è aiutà i pazienti à cuntrullà i sintomi di u disordine da stress post-traumaticu".
Allison Coker, a capu di a ricerca nantu à a cannabis à MAPS, hà dettu chì l'FDA hè stata capace di ghjunghje à questu accordu perchè l'agenzia hà dichjaratu chì permetterà l'usu cuntinuu di cannabis medica dispunibule cummercialmente cù cuntenutu di THC in a seconda fase. Tuttavia, a marijuana nebulizzata elettronica ferma in attesa finu à chì l'FDA ùn possi valutà a sicurezza di qualsiasi dispositivu specificu di somministrazione di farmaci.
In risposta à e preoccupazioni separate di a FDA nantu à u recrutamentu di participanti chì ùn sò mai stati esposti à u trattamentu di marijuana per participà à studii clinichi, MAPS hà aghjurnatu u so protocolu per richiede à i participanti di avè "sperimentatu l'inalazione (fumà o vaping) di marijuana".
L'FDA hà ancu messu in discussione u cuncepimentu di u studiu chì permette dosi autoregolanti - vale à dì chì i participanti ponu cunsumà marijuana secondu i so desideri, ma micca oltre una certa quantità, è MAPS hà rifiutatu di fà un compromessu nantu à questu puntu.
Una portavoce di a FDA hà dettu à i media di l'industria ch'ella ùn era capace di furnisce infurmazioni dettagliate chì anu purtatu à l'approvazione di a prova di fase dui, ma hà rivelatu chì l'agenzia "riconosce u bisognu urgente di opzioni di trattamentu supplementari per e malatie mentali gravi cum'è u disordine da stress post-traumaticu".
U studiu hè statu finanziatu da u Michigan Veterans Cannabis Research Grants Program, chì usa a tassa legale di u statu nantu à a marijuana per furnisce finanziamenti per studii clinichi senza scopo di lucro appruvati da a FDA per "investigà l'efficacia di a marijuana medica in u trattamentu di e malatie è a prevenzione di l'autolesionismo di i veterani in i Stati Uniti".
I funzionari di u guvernu statale anu annunziatu 13 milioni di dollari di finanziamentu per questu studiu in u 2021, chì face parte di un totale di 20 milioni di dollari in sussidi. Quellu annu, altri 7 milioni di dollari sò stati attribuiti à l'Uffiziu d'Azione Cumunitaria è Opportunità Economiche di a Wayne State University, chì hà collaboratu cù i circadori per studià cumu a marijuana medica pò trattà diversi disordini di salute mentale, cumpresi u disordine da stress post-traumaticu, l'ansietà, i disordini di u sonnu, a depressione è e tendenze suicide.
À u listessu tempu, in u 2022, l'Amministrazione di a Cannabis di Michigan hà prupostu di donà 20 milioni di dollari quellu annu à duie università: l'Università di Michigan è l'Università Statale di Wayne. A prima hà prupostu di studià l'applicazione di u CBD in a gestione di u dolore, mentre chì a seconda hà ricevutu finanziamenti per dui studii indipendenti: unu era u "primu studiu clinicu randomizatu, cuntrullatu, à grande scala" destinatu à investigà se l'usu di cannabinoidi puderia migliurà a prognosi di i veterani cun disordine da stress post-traumaticu sottumessi à terapia di esposizione à longu andà (PE); Un altru studiu hè l'impattu di a marijuana medica nantu à a basa neurobiologica di a neuroinflammazione è di l'ideazione suicida in i veterani cun disordine da stress post-traumaticu.
U fundatore è presidente di MAPS, Rick Doblin, hà dichjaratu durante l'annunziu di l'urganizazione di a sperimentazione clinica appruvata recentemente da a FDA chì i veterani americani "anu bisognu urgente di un trattamentu chì pò alleviare i so sintomi di u disordine da stress post-traumaticu (PTSD).
MAPS hè fieru di apre a strada à novi vie di ricerca è di sfidà u pensamentu tradiziunale di a FDA ", disse. A nostra ricerca nantu à a marijuana medica sfida i metudi tipici di a FDA di amministrà i medicinali secondu u pianu è u tempu. MAPS rifiuta di cumprumette i disinni di ricerca per cunfurmà si à u pensamentu standard di a FDA, per assicurà chì a ricerca nantu à a marijuana medica rifletta u so usu in a vita reale.
A ricerca passata di MAPS ùn hà micca solu inclusu a marijuana, ma ancu, cum'è u nome di l'urganizazione suggerisce, droghe psichedeliche. MAPS hà creatu una sucietà spin-off di sviluppu di droghe, Lykos Therapeutics (prima cunnisciuta cum'è MAPS Philanthropy), chì hà ancu dumandatu à a FDA à l'iniziu di quest'annu l'approvazione per aduprà a metanfetamina (MDMA) per trattà u disordine da stress post-traumaticu.
Ma in Aostu, l'FDA hà rifiutatu d'appruvà l'MDMA cum'è terapia adiuvante. Un altru studiu publicatu in u Journal of Psychiatric Research hà trovu chì, ancu s'è i risultati di i testi clinichi sò "incuragianti", sò necessarie ulteriori ricerche prima chì a terapia assistita da MDMA (MDMA-AT) possi rimpiazzà e forme di trattamentu attualmente dispunibili.
Certi funziunarii di a salute anu dichjaratu dopu chì, malgradu questu, questu sforzu riflette sempre u prugressu à u livellu di u guvernu federale. Leith J. States, Chief Medical Officer di l'Uffiziu di u Sicritariu Assistente di a Salute in i Stati Uniti, hà dettu: "Questu indica chì stemu avanzendu, è facemu e cose in modu graduale.
Inoltre, stu mese, u ghjudice di l'audizione di l'Amministrazione di u Cuntrollu di e Leggi di Droghe di i Stati Uniti (DEA) hà rigettatu a dumanda di u Cumitatu d'Azione di i Veterani (VAC) di participà à a prossima audizione nantu à a pruposta di riclassificazione di a marijuana di l'amministrazione Biden. U VAC hà dichjaratu chì a pruposta hè una "burla di a ghjustizia" postu chì esclude e voci chjave chì puderanu esse affettate da i cambiamenti di pulitica.
Ancu s'è a DEA hà introduttu una lista di testimoni di u portafogliu di l'attori relativamente inclusiva, VAC hà dichjaratu ch'ella ùn hà ancu "fiascatu" à cumpiendu u so duvere di permette à l'attori di testimunià. L'urganizazione di i veterani hà dichjaratu chì questu pò esse vistu da u fattu chì u ghjudice Mulroney hà postponatu u prucessu di l'audizione formale à l'iniziu di u 2025 precisamente perchè a DEA hà furnitu informazioni insufficienti nantu à a pusizione di i so testimoni selezziunati nantu à a riclassificazione di a marijuana o perchè devenu esse cunsiderati attori.
À u listessu tempu, u Cungressu di i Stati Uniti hà prupostu stu mese un novu prugettu di lege di u Senatu destinatu à assicurà u benessere di i veterani chì sò stati esposti à sustanzi chimichi potenzialmente periculosi durante a Guerra Fredda, cumpresi allucinogeni cum'è LSD, agenti nervini è gas mostarda. Stu prugramma di test secretu hè statu realizatu da u 1948 à u 1975 in una basa militare in Maryland, cù l'implicazione di ex scientifichi nazisti chì amministravanu queste sustanzi à i suldati americani.
Recentemente, l'armata americana hà investitu milioni di dollari in u sviluppu di un novu tipu di medicazione chì pò furnisce i stessi benefici per a salute mentale à insorgenza rapida cum'è e droghe psichedeliche tradiziunali, ma senza pruduce effetti psichedelichi.
I veterani anu ghjucatu un rollu principale in a legalizazione di a marijuana medica è in l'attuale muvimentu di riforma di e droghe psichedeliche à livellu statale è federale. Per esempiu, à l'iniziu di quest'annu, l'Organizazione di u Serviziu di i Veterani (VSO) hà incitatu i membri di u Cungressu à fà urgentemente ricerche nantu à i putenziali benefici di a terapia assistita da droghe psichedeliche è di a marijuana medica.
Prima di e richieste fatte da urganisazioni cum'è l'American Iraq and Afghanistan Veterans Association, l'American Overseas War Veterans Association, l'American Disabled Veterans Association è u Disabled Soldiers Project, alcune urganisazioni anu criticatu u Dipartimentu di l'Affari di i Veterani (VA) per esse "lentu" in a ricerca nantu à a marijuana medica durante l'audizione annuale di l'urganisazione di u Serviziu di i Veterani di l'annu scorsu.
Sottu a dirigenza di i pulitici republicani, i sforzi per a riforma includenu ancu un prugettu di legge nantu à e droghe psichedeliche sustinutu da u Partitu Ripubblicanu in u Cungressu, chì si cuncentra nantu à l'accessu per i veterani, cambiamenti à livellu statale è una seria d'audizioni nantu à l'espansione di l'accessu à e droghe psichedeliche.
Inoltre, u deputatu republicanu di u Wisconsin Derrick Van Orden hà presentatu un prugettu di lege nantu à e droghe psichedeliche à u Cungressu, chì hè statu esaminatu da una cummissione.
Van Oden hè ancu un coproponente di una misura bipartisana destinata à furnisce finanziamenti à u Dipartimentu di a Difesa (DOD) per realizà studii clinichi nantu à u putenziale terapeuticu di certe droghe psichedeliche per u persunale militare in serviziu attivu. Sta riforma hè stata firmata in lege da u presidente Joe Biden in virtù di un emendamentu à a Legge di Autorizazione di a Difesa Naziunale (NDAA) di u 2024.
In marzu di questu annu, i dirigenti di u finanziamentu di u Cungressu anu ancu annunziatu un pianu di spesa chì includeva disposizioni per 10 milioni di dollari per prumove a ricerca nantu à e droghe psichedeliche.
In ghjennaghju di quest'annu, u Dipartimentu di l'Affari di i Veterani hà publicatu una dumanda separata chì dumandava una ricerca approfondita nantu à l'usu di droghe psichedeliche per trattà u disordine da stress post-traumaticu è a depressione. L'ottobre scorsu, u dipartimentu hà lanciatu un novu podcast nantu à u futuru di l'assistenza sanitaria di i veterani, cù u primu episodiu di a serie chì si cuncentrava nantu à u putenziale terapeuticu di e droghe psichedeliche.
À u livellu statale, u guvernatore di u Massachusetts hà firmatu un prugettu di lege in Aostu chì si cuncentra nantu à i veterani, cumprese disposizioni per stabilisce un gruppu di travagliu nantu à e droghe psichedeliche per studià è presentà raccomandazioni nantu à i putenziali benefici terapeutici di sustanzi cum'è a psilocibina è l'MDMA.
Intantu, in California, i legislatori anu ritiratu a cunsiderazione di un prugettu di lege bipartisanu in ghjugnu chì averia autorizatu un prughjettu pilotu per furnisce una terapia cù psilocibina à i veterani è à l'ex-soccorritori d'emergenza.
Data di publicazione: 26 di nuvembre di u 2024