Dopu più di trè anni di ritardu, i circadori si preparanu à lancià un prucessu clinicu di riferimentu destinatu à valutà l'efficacità di fumà marijuana medica in u trattamentu di u disordine di stress post-traumaticu (PTSD) in i veterani. U finanziamentu per stu studiu vene da i rivenuti fiscali da a vendita legale di marijuana in Michigan.
L'Associazione Multidisciplinaria per a Ricerca di Drug Psychedelic (MAPS) hà annunziatu sta settimana chì a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti hà appruvatu un studiu di a seconda fase, chì MAPS hà descrittu in un comunicatu di stampa cum'è un "studiu randomizatu, cuntrullatu da placebo di 320 militari ritirati. U persunale chì avia utilizatu marijuana è hà patitu da un disordine di stress post-traumaticu da moderatu à severu.
L'urganizazione hà dettu chì stu studiu "hà u scopu di investigà a comparazione trà l'inhalazione di fritte fritte secche in THC è a cannabis placebo, è a dosa di ogni ghjornu hè adattata da i participanti stessi". U studiu hà per scopu di riflette i mudelli di cunsumu chì sò accaduti in tuttu u paese, è di studià "l'usu attuale di inalazione di cannabis, per capisce i so benefici è i risichi potenziali in u trattamentu di u disordine di stress post-traumaticu".
MAPS hà dichjaratu chì u prugettu hè statu in preparazione per parechji anni è hà indicatu chì ci sò parechje prublemi scontri quandu dumandava l'appruvazioni di ricerca da a FDA, chì sò stati risolti solu di pocu tempu. L'urganizazione hà dichjaratu: "Dopu à trè anni di negoziazioni cù a FDA, sta decisione apre a porta à a futura ricerca nantu à a marijuana cum'è una opzione medica è porta speranza à milioni di persone.
U comunicatu di stampa MAPS dichjara, "Quandu si cunsiderà l'usu di marijuana per trattà u disordine di stress post-traumaticu, u dolore è altre cundizioni di salute gravi, sti dati sò impurtanti per informà i pazienti, i fornituri di assistenza sanitaria è i cunsumatori adulti, ma i barrieri regulatori anu fattu significativu. ricerca nantu à a sicurità è l'efficacità di i prudutti di marijuana tipicamente cunsumati in i mercati regulati assai difficili o inaccessibili
MAPS hà dichjaratu chì annantu à l'anni, hà rispostu à cinque lettere di sospensjoni clinica da a FDA, chì anu impeditu u prugressu di a ricerca.
Sicondu l'urganizazione, "U 23 d'aostu di u 2024, MAPS hà rispostu à a quinta lettera di a FDA nantu à a sospensjoni clinica è hà presentatu una dumanda formale di risoluzione di disputa (FDRR) per risolve e persistenti differenze scientifiche è regulatorii cù u dipartimentu nantu à quattru prublemi chjave ": " 1) a dosa pruposta di THC di prudutti medichi Fried Dough Twists, 2) fumà cum'è modu di amministrazione, 3) fumigazione elettronica cum'è modu di amministrazione, è 4) reclutazione di participanti chì ùn anu micca pruvatu u trattamentu di cannabis.
U principale investigatore di u studiu, a psichiatra Sue Sisley, hà dichjaratu chì u prucessu aiutarà à chiarificà più a legittimità scientifica di l'usu di marijuana medica per trattà u disordine di stress post-traumaticu. Malgradu l'usu crescente di marijuana da i malati di disordine di stress post-traumaticu è a so inclusione in i prugrammi di marijuana medica di parechji stati, hà dichjaratu chì ci hè attualmente una mancanza di dati rigorosi per valutà l'efficacità di stu approcciu di trattamentu.
Sisley hà dettu in una dichjarazione: "In i Stati Uniti, milioni di americani cuntrollanu o trattanu i so sintomi attraversu u fumu direttu o l'atomizazione elettronica di marijuana medica. A causa di a mancanza di dati di alta qualità in relazione à l'usu di cannabis, a maiò parte di l'infurmazioni dispunibuli per i pazienti è i regulatori venenu da a prohibizione, cuncentrandu solu nantu à i risichi potenziali senza cunsiderà i beneficii potenziali di trattamentu ".
In a mo pratica, i pazienti veterani anu spartutu cumu a marijuana medica pò aiutà megliu à cuntrullà i sintomi di u disordine di stress post-traumaticu cà e droghe tradiziunali ", hà cuntinuatu. U suicidiu di i veterani hè una crisa urgente di salute publica, ma se investimu in a ricerca di novi terapie per e cundizioni di salute minacciate per a vita, cum'è u disordine di stress post-traumaticu, sta crisa pò esse risolta.
Sisley hà dettu chì a seconda fase di a ricerca clinica "generarà dati chì i medichi cum'è mè ponu aduprà per sviluppà piani di trattamentu è aiutà i pazienti à cuntrullà i sintomi di u disordine di stress post-traumaticu.
Allison Coker, u capu di a ricerca di cannabis in MAPS, hà dettu chì a FDA hà sappiutu ghjunghje à questu accordu perchè l'agenzia hà dichjaratu chì permetterà l'usu cuntinuu di cannabis medica dispunibule cummerciale cù cuntenutu THC in a seconda fase. Tuttavia, a marijuana nebulizzata elettronica resta in attesa finu à chì a FDA pò valutà a sicurità di qualsiasi dispositivu specificu di consegna di droga.
In risposta à e preoccupazioni separate di a FDA per u reclutamentu di participanti chì ùn sò mai stati esposti à u trattamentu di marijuana per participà à studii clinichi, MAPS hà aghjurnatu u so protokollu per dumandà à i participanti di avè "sperimentatu inalazione (fume o vaping) marijuana.
A FDA hà ancu interrugatu u disignu di u studiu chì permette di dosi auto-ajustate - chì significa chì i participanti ponu cunsumà marijuana secondu i so desideri, ma micca al di là di una certa quantità, è MAPS hà ricusatu di cumprumissu nantu à questu puntu.
Un portavoce di a FDA hà dettu à i media di l'industria chì ùn era incapace di furnisce infurmazioni detallate chì anu purtatu à l'appruvazioni di a prova di a seconda fase, ma hà revelatu chì l'agenzia "ricunnosce a necessità urgente di opzioni di trattamentu supplementari per e malatie mentali gravi cum'è post-traumaticu. disordine di stress
U studiu hè statu finanzatu da u Michigan Veterans Cannabis Research Grants Program, chì usa l'impositu legale di marijuana di u statu per furnisce un finanziamentu per prucessi clinichi senza prufittu appruvati da FDA per "investigà l'efficacità di a marijuana medica in u trattamentu di e malatie è a prevenzione di l'autolesione di i veterani in i Stati Uniti. Stati.
I funzionari di u guvernu statali anu annunziatu $ 13 milioni in finanziamentu per stu studiu in 2021, chì face parte di un totale di $ 20 milioni in cuncessioni. Ddu annu, un altru $ 7 milioni sò stati attribuiti à l'Uffiziu di l'Azzione Comunitaria è l'Opportunità Economica di l'Università di Wayne State, chì hà cullaburatu cù i circadori per studià cumu a marijuana medica pò trattà diversi disordini di salute mentale, cumpresi disordini di stress post-traumaticu, ansietà, disordini di u sonnu, depressione è tendenze suicide.
À u listessu tempu, in u 2022, l'Amministrazione di Cannabis Michigan hà prupostu di donazione di $ 20 milioni quellu annu à duie università: l'Università di Michigan è l'Università di Wayne State. U primu hà prupostu di studià l'applicazione di CBD in a gestione di u dolore, mentre chì l'ultime hà ricevutu finanziamentu per dui studii indipendenti: unu era u "primu prucessu clinicu randomizatu, cuntrullatu, à grande scala" destinatu à investigà se l'usu di cannabinoidi puderia migliurà a prognosi. di i veterani di u disordine di stress post-traumaticu sottumessi à una terapia d'esposizione à longu andà (PE); Un altru studiu hè l'impattu di a marijuana medica nantu à a basa neurobiologica di a neuroinflammazione è l'ideazione suicida in i veterani cù u disordine di stress post-traumaticu.
U fundatore è presidente di MAPS Rick Doblin hà dichjaratu durante l'annunziu di l'urganizazione di u prucessu clinicu recentemente appruvatu da a FDA chì i veterani americani "anu urgentemente bisognu di trattamentu chì pò alleviare i so sintomi di disordine di stress post-traumaticu (PTSD).
MAPS hè fieru di guidà a strada in l'apertura di novi strade di ricerca è sfida à u pensamentu tradiziunale di a FDA ", disse. A nostra ricerca medica in marijuana sfida i metudi tipici di a FDA di amministrari droghe secondu u pianu è u tempu. MAPS si rifiuta di cumprumette i disinni di ricerca per cunfurmà cù u pensamentu standard di a FDA, per assicurà chì a ricerca di marijuana medica riflette u so usu in a vita reale.
A ricerca passata di MAPS ùn solu includeu marijuana, ma ancu, cum'è u nome di l'urganizazione suggerisce, droghe psichedeliche. MAPS hà criatu una cumpagnia di sviluppu di droghe spin off, Lykos Therapeutics (antica cunnisciuta cum'è MAPS Philanthropy), chì hè ancu applicata à a FDA prima di questu annu per l'appruvazioni per l'usu di metamfetamina (MDMA) per trattà u disordine di stress post-traumaticu.
Ma in Aostu, a FDA hà rifiutatu di appruvà MDMA cum'è terapia adjuvant. Un altru studiu publicatu in u Journal of Psychiatric Research hà truvatu chì, ancu s'è i risultati di prucessi clinichi sò "incoraggianti", più ricerca hè necessaria prima chì a terapia assistita da MDMA (MDMA-AT) pò rimpiazzà e forme di trattamentu attualmente dispunibili.
Alcuni funzionari di salute anu dichjaratu dopu chì, malgradu questu, stu sforzu riflette sempre u prugressu à u livellu di u guvernu federale. Leith J. States, Chief Medical Officer di l'Uffiziu di l'Assistant Secretary of Health in i Stati Uniti, hà dettu: "Questu indica chì andemu avanti, è facemu e cose in modu graduale.
Inoltre, stu mese, u ghjudice di l'audizione di l'Amministrazione per l'applicazione di droghe di i Stati Uniti (DEA) hà rifiutatu a dumanda di u Cumitatu d'Azione di Veterani (VAC) per participà à a prossima audizione nantu à a pruposta di riclassificazione di marijuana di l'amministrazione Biden. VAC hà dichjaratu chì a pruposta hè una "burda di a ghjustizia" perchè esclude e voci chjave chì ponu esse affettate da cambiamenti di pulitica.
Ancu se a DEA hà introduttu una lista di testimoni di portafoglio di stakeholder relativamente inclusiva, VAC hà dichjaratu ch'ellu hà ancu "fiascatu" à cumpiendu u so duvere di permette à i stakeholder di testimunià. L'urganisazione di i veterani hà dichjaratu chì questu pò esse vistu da u fattu chì u ghjudice Mulroney hà rinviatu u prucessu d'audizione formale à u principiu di u 2025, precisamente perchè a DEA ùn hà micca furnitu infurmazioni insufficienti nantu à a pusizione di i so tistimoni selezziunati nantu à a riclassificazione di marijuana o perchè anu da esse cunsiderate cum'è stakeholder. .
À u listessu tempu, u Cungressu di i Stati Uniti hà prupostu un novu prughjettu di u Senatu stu mese destinatu à assicurà u benessere di i veterani chì sò stati esposti à sustanzi chimichi potenzialmente periculosi durante a Guerra Fredda, cumprese l'alucinogeni cum'è LSD, agenti nervi è gas mustarda. Stu prugramma di teste sicretu hè statu realizatu da u 1948 à u 1975 in una basa militare in Maryland, chì implicava l'antichi scientisti nazisti chì amministranu sti sustanziali à i suldati americani.
Ricertamenti, l'armata di i Stati Uniti hà investitu milioni di dollari in u sviluppu di un novu tipu di medicazione chì pò furnisce i stessi benefici per a salute mentale d'iniziu rapidu cum'è e droghe psichedelici tradiziunali, ma senza pruduce effetti psichedelici.
I veterani anu ghjucatu un rolu di primura in a legalizazione di a marijuana medica è l'attuale muvimentu di riforma di a droga psichedelica à i livelli statali è federali. Per esempiu, prima di questu annu, l'Organizazione di u Serviziu di i Veterani (VSO) urgeu à i membri di u Cungressu à fà una ricerca urgente nantu à i beneficii potenziali di a terapia assistita di droghe psichedelica è di marijuana medica.
Prima di e dumande fatte da urganisazioni cum'è l'Associazione Veterani Americani di l'Iraq è l'Afghanistan, l'Associazione Veterani di Guerra Americana d'oltremare, l'Associazione Americana di Veterani Disabilitati è u Prughjettu di i Soldati Disabilitati, alcune urganisazioni criticavanu u Dipartimentu di Veterani (VA) per esse " slow" in a ricerca di marijuana medica durante l'audizione annuale di l'urganizazione di u Veterans Service di l'annu passatu.
Sottu a dirigenza di i pulitici republicani, i sforzi per a riforma includenu ancu un prughjettu di legge di droga psichedelica sustinutu da u Partitu Republicanu in u Cungressu, chì si focalizeghja nantu à l'accessu per i veterani, i cambiamenti à u livellu statale è una seria di audienze nantu à l'espansione di l'accessu à e droghe psichedeliche.
Inoltre, u Cungressu Republicanu di Wisconsin Derrick Van Orden hà presentatu un prughjettu di legge di droga psichedelica di u Cungressu, chì hè statu rivedutu da un cumitatu.
Van Oden hè ancu un co-proponitore di una misura bipartisana destinata à furnisce un finanziamentu per u Dipartimentu di Difesa (DOD) per fà prucessi clinichi nantu à u potenziale terapeuticu di certe droghe psichedeliche per u persunale militare in serviziu attivu. Sta riforma hè stata firmata in lege da u presidente Joe Biden sottu una emenda à l'Attu d'Autorizazione di Difesa Naziunale 2024 (NDAA).
In marzu di questu annu, i dirigenti di finanziamentu di u Cungressu anu annunziatu ancu un pianu di spesa chì includeva disposizioni per $ 10 milioni per prumove a ricerca nantu à e droghe psichedeliche.
In ghjennaghju di questu annu, u Dipartimentu di l'Affari di i Veterani hà publicatu una dumanda separata per dumandà una ricerca approfondita nantu à l'usu di droghe psichedeliche per trattà u disordine di stress post-traumaticu è a depressione. L'ottobre scorsu, u dipartimentu hà lanciatu un novu podcast nantu à u futuru di l'assistenza sanitaria di i veterani, cù u primu episodiu di a serie chì si focalizeghja nantu à u putenziale terapeuticu di e droghe psichedeliche.
À u livellu statali, u guvernatore di Massachusetts hà firmatu un prughjettu in l'Aostu chì si concentra nantu à i veterani, cumprese disposizioni per stabilisce un gruppu di travagliu di droga psichedelica per studià è sottumette cunsiglii nantu à i beneficii terapeutichi potenziali di sustanzi cum'è psilocybin è MDMA.
Intantu, in California, i legislatori anu ritiratu a cunsiderazione di un prugettu bipartisan in u ghjugnu chì averia autorizatu un prughjettu pilotu per furnisce a terapia di psilocibina per i veterani è l'antichi rispunsevuli d'emergenza.
Tempu di Postu: 26-Nov-2024