Sicondu i rapporti di i media ucraini, u primu lottu di prudutti di cannabis medica hè statu ufficialmente registratu in Ucraina, ciò chì significa chì i pazienti in u paese devenu pudè riceve trattamentu in e prossime settimane.
A famosa cumpagnia di cannabis medica Curaleaf International hà annunziatu ch'ella hà registratu cù successu trè prudutti à base di petroliu in Ucraina, chì hà legalizatu a cannabis medica in Aostu di l'annu scorsu.
Ancu s'ellu serà u primu gruppu di cumpagnie di cannabis medica à distribuisce i so prudutti à i pazienti in Ucraina, ùn serà micca l'ultimu, postu chì ci sò rapporti chì questu novu mercatu per a cannabis medica in Ucraina hà ricevutu "una grande attenzione da l'attori internaziunali", assai di i quali speranu di ottene una parte di a torta in Ucraina. L'Ucraina hè diventata una merce calda.
Tuttavia, per e cumpagnie desiderose di entre in questu novu mercatu, parechji fattori unichi è cumplessi ponu prolongà u so tempu di lanciu nantu à u mercatu.
sfondate
U 9 di ghjennaghju di u 2025, u primu lottu di prudutti di cannabis medica hè statu aghjuntu à u Registru Naziunale di e Droghe Ucraine, chì hè una prucedura ubligatoria per tutte e materie prime di cannabis (API) per entre in u paese.
Questu include trè olii à spettru cumpletu di Curaleaf, dui olii equilibrati cù un cuntenutu di THC è CBD di 10 mg/mL è 25 mg/mL, rispettivamente, è un altru oliu di cannabis cù un cuntenutu di THC di solu 25 mg/mL.
Sicondu u guvernu ucrainu, si prevede chì sti prudutti saranu lanciati in e farmacie ucraine à l'iniziu di u 2025. A rappresentante di u populu ucrainu Olga Stefanishna hà dettu à i media lucali: "L'Ucraina hà legalizatu a marijuana medica per un annu sanu avà.
Durante questu periodu, u sistema ucrainu s'hè preparatu per a legalizazione di e droghe di cannabis medica à u livellu legislativu. U primu fabricatore hà digià registratu l'API di cannabis, dunque u primu batch di droghe apparirà prestu in farmacie.
U Gruppu Ucrainu di Cunsiglii di Cannabis, fundatu da a Sra. Hannah Hlushchenko, hà supervisatu tuttu u prucessu è collabora attualmente cù più cumpagnie di cannabis medica per introduce i so prudutti in u paese.
A signora Helushenko hà dettu: "Avemu passatu per questu prucessu per a prima volta, è ancu s'è ùn avemu micca scontru troppu difficultà, l'autorità regulatorie sò state assai meticulose è anu rivisu attentamente ogni dettagliu di u puntu di registrazione. Tuttu deve rispettà strettamente i requisiti di stabilità è di cunfurmità, cumprese l'usu di u furmatu currettu di u standard di registrazione di i medicinali (eCTD) per i documenti.
Requisiti stretti
A signora Hlushenko hà spiegatu chì, malgradu u forte interessu di e cumpagnie internaziunali di cannabis, alcune cumpagnie anu sempre difficultà à registrà i so prudutti per via di i standard stretti è unichi richiesti da l'autorità ucraine. Solu e cumpagnie cù eccellenti documenti regulatori chì rispettanu pienamente i standard di registrazione di i medicinali (eCTD) ponu registrà cù successu i so prudutti.
Queste regulazioni strette derivanu da u prucessu di registrazione API di l'Ucraina, chì hè uniforme per tutte l'API indipendentemente da a so natura. Queste regulazioni ùn sò micca passi necessarii in paesi cum'è a Germania o u Regnu Unitu.
A signora Hlushchenko hà dichjaratu chì, datu u statutu di l'Ucraina cum'è mercatu emergente per a cannabis medica, e so autorità regulatorie sò ancu "prudenti à tuttu", ciò chì puderia pone sfide per e cumpagnie chì ùn sò micca familiarizate o micca cuscenti di sti standard elevati.
Per l'imprese senza documenti di cunfurmità cumpleti, stu prucessu pò diventà abbastanza difficiule. Avemu scontru situazioni induve l'imprese abituate à vende prudutti in mercati cum'è u Regnu Unitu o a Germania trovanu i requisiti di l'Ucraina inaspettatamente severi. Questu hè perchè l'autorità regulatorie di l'Ucraina rispettanu strettamente ogni dettagliu, dunque una registrazione riescita richiede una preparazione adeguata.
Inoltre, a cumpagnia deve prima ottene l'approvazione da l'autorità regulatorie per ottene quote per l'importazione di quantità specifiche di marijuana medica. A scadenza per a presentazione di queste quote hè u 1 dicembre 2024, ma parechje di e dumande ùn sò ancu state appruvate. Senza l'approvazione previa (cunnisciuta cum'è u "passu chjave in u prucessu"), e cumpagnie ùn ponu micca registrà o impurtà i so prudutti in u paese.
A prossima azzione di u mercatu
In più d'aiutà l'imprese à registrà i so prudutti, a Sra. Hlushchenko s'impegna ancu à riempie e lacune in l'educazione è a logistica in Ucraina.
L'Associazione Ucraina di Cannabis Medica prepara corsi per i medichi nantu à cumu prescrive a cannabis medica, chì hè un passu necessariu per capisce u mercatu è assicurà chì i prufessiunali medichi anu fiducia in a prescrizione. À u listessu tempu, l'associazione invita ancu e parti internaziunali interessate à sviluppà u mercatu ucrainu di cannabis medica à unisce e forze è aiutà i medichi à capisce cumu funziona l'industria.
E farmacie sò ancu cunfruntate à l'incertezza. Prima di tuttu, ogni farmacia hà bisognu di ottene licenze per a vendita al dettaglio, a pruduzzione di droghe è a vendita di stupefacenti, ciò chì limiterà u numeru di farmacie capaci di emette prescrizioni di cannabis medica à circa 200.
L'Ucraina adutterà ancu un sistema lucale di supervisione è gestione di i medicinali, ciò chì significa chì e farmacie devenu pruduce queste preparazioni internamente. Ancu s'è i prudutti di cannabis medica sò cunsiderati ingredienti farmaceutici attivi, ùn ci sò micca struzzioni chjare o quadri regulatori per a so gestione in farmacie. In fatti, e farmacie ùn sò micca sicure di e so responsabilità - s'ellu si tratta di almacenà i prudutti, cumu registrà e transazzioni, o chì documenti sò necessarii.
A causa di parechje linee guida è quadri necessarii chì sò sempre in sviluppu, ancu i rapprisentanti regulatori ponu qualchì volta sentesi cunfusi nantu à certi aspetti di u prucessu. A situazione generale ferma cumplessa, è tutte e parti interessate stanu travagliendu duramente per affruntà queste sfide è chiarificà u prucessu u più prestu pussibule per coglie l'occasione di entre in u mercatu emergente di l'Ucraina.
Data di publicazione: 20 di ghjennaghju di u 2025